IMMUNOBIO 4 in 1 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 20x

Produktinformationen "Immunobio Antigen Test 4in1"

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Derzeit berechtigt sind nachfolgende Personen:

• Ärzte
• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
• Blutspendedienste
• pharmazeutische Unternehmen
• Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.
• Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes,
• Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen,
• Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzesgenannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag,
• ambulante Dienste der Eingliederungshilfe und
• Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes

Immunobio 4in1 Schnelltest Eigenschaften:

Bei diesem Antigen-Schnelltest sind folgende Probenentnahmen möglich: Speichelabstrich, vorderer Nasenabstrich, hinterer Nasenabstrich, Rachenabstrich.

20 Schnelltests pro Packung
BfArM Test-ID:

AT228/20 (naso-/oropharyngeal)
AT150/21 (anterior nasal)
AT149/21 (Speichel)

Lieferumfang

• 20 Antigen Testkassetten
• 20 Extraktionsröhrchen mit Aufsatz
• 20 Extraktionsreagenzien
• 20 Sterile Abstrichtupfer (dünn)
• 20 Sterile Abstrichtupfer (dick)
• 20 Spuckbehälter
• 20 Pipetten
• 1 Probenständer
• 1 Gebrauchsanweisung

technische Daten:

• Verwendungszweck: Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV- 2 in Rachen- u. Nasensekreten
• Testresultat: 15 Minuten
• Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)
• Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)
• Lagerung : Bei 2 - 30 °C lagern
• Haltbarkeit: 18 Monate haltbar Nach dem Öffnen des Beutels innerhalb einer Stunde durchführen
• Probeentnahme:
  • Oropharyngeal
  • Nasopharyngeal
  • Anterior nasal
  • Speichel / Sputum
• Nachweisgrenze: LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
• LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert): 2-5x102 TCID50/ml
• Geprüft: Durch das Paul-Ehrlich-Institut ISO 13485:2016
• Angewandte Norm: Richtlinie 98/79/EG für In-Vitro- Diagnostika